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5. 酒類分野における遺伝子組換え生物等の取扱い（カルタヘナ法関係）
6. （参考）海外における遺伝子組換え技術やゲノム編集技術を用いて得られた微生物について

　わが国において、酒類製造時に遺伝子組換え生物等（酵母や麹菌、乳酸菌等）を使用する場合には、「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（カルタヘナ法）を遵守する必要があります。法の規定に違反した場合は、罰則が適用される場合があります。

　他方、海外において、酒類製造用の遺伝子組換え生物等が開発・市販される場合があります。これらのうち、国内で未承認・未確認のものの輸入・使用は、カルタヘナ法違反となる可能性がございます。また、ゲノム編集技術を用いて得られた生物であって、カルタヘナ法上の遺伝子組換え生物に該当しない場合においても、使用等に先立ち所管官庁への情報提供を依頼しているところです。
　これらについて酒類製造への使用等をご検討の際は、必ず事前に国税庁鑑定企画官付調整係までご相談ください。

　（海外における具体的な例）
　米国食品医薬品局（FDA）は、一般に安全と判断した食品添加物等をGRAS（Generally Recognized as Safe）として認定しており、近年、遺伝子組換え技術やゲノム編集技術を用いて得られたと考えられる醸造用微生物について、GRAS認定がなされています。
　米国でGRAS認定された主な微生物（酒類製造用途が意図されるもの）を下表に示しますが、これらは日本国内においてカルタヘナ法上の規制対象であるか確認されたものではありませんので、ご留意願います。

　表　GRAS認定されている醸造用微生物の例（令和８年３月更新）

　申請者から提出された上記の微生物に係る情報や、それに対するFDAの見解については、下記のリンク先からご確認ください。

• GRAS認定一覧（FDA）（英文）

問合せ先

担当：国税庁 課税部 鑑定企画官付 調整係
電話番号：03-3581-4161（国税庁代表）
メールアドレス※：kumikae「at」nta.go.jp
※「at」を@に変換してください。